百級潔凈車間的管理

百級潔凈車間的管理

潔凈室（又稱凈化間）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，其建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。

潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區(qū)分潔凈程度。百級凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過100，平均菌落數不可超過5個，近年來被廣泛應用于各個領域（制藥工程、醫(yī)療器械、手術室等），因此加強對百級凈化間的維護和管理以保證其環(huán)境和功能良好運行是日常工作中尤為重要的一部分。
本篇文章主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理，使醫(yī)療器械微生物檢測中的百級凈化間使用更加合理、規(guī)范，確保了檢測質量。

一、環(huán)境監(jiān)控的管理

百級凈化間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境的控制管理至關重要，主要從以下方面：
（1）控制凈化間空氣的溫濕度
室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。
（2）強化衛(wèi)生清潔管理　
潔凈間的壁柜表面及地面應每天用消毒液各擦拭1次，每周進行*清掃1次，每月再進行衛(wèi)生大掃1次，使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。
對空氣灰塵粒子數、噪音、溫濕度進行檢測1次，必要時根據使用頻率加大清潔消毒次數。每次操作完后用紫外線照射消毒30min。
（3）定期進行微生物檢測
每周一次。針對檢測結果確定維護程序。

二、運行管理

（1）正確使用潔凈間　

潔凈間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。
（2）設置嚴格的工作流程　
設置嚴格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴格的工作流程。
（3）控制清潔質量　
潔凈層流空調系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24h，空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。
每次進入前30min打開層流空調系統(tǒng)，使空調系統(tǒng)連續(xù)運行，盡量排盡污染的塵粒，保護空氣質量。
每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。
每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。
初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次?；仫L口每周清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
（4）設備維護　
為了保證室間的恒溫恒濕，空調根據實際情況提前30min打開。
專人定期負責檢查控制板上空調顯示情況，負責凈化空調系統(tǒng)的保養(yǎng)。
每星期清洗初效過濾網1次，出風口1次，防止其本身受到污染。
中效、高效過濾網的更換根據空氣培養(yǎng)的結果，一般每2年更換1次。

三、人員管理

（1）嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數。

（2）嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。
（3）加強人員培訓，積極進行理論學習，明確層流百級凈化間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度。
百級潔凈間采用空氣凈化措施是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程的控制管理。
加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。

以上是關于百級潔凈車間管理的介紹，蘇州宏瑞凈化科技有限公司作為專業(yè)研發(fā)和生產潔凈室檢測儀器（如塵埃粒子計數器、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、浮游菌采樣器等）的公司，我公司的主導產品“塵埃粒子計數器”已被廣泛應用于微電子、醫(yī)療制藥、食品衛(wèi)生、精細化工、精密機械和航空航天等生產和研發(fā)部門，更成為制藥企業(yè)及其監(jiān)管部貫徹GMP規(guī)范的shou選儀器。有任何需要，歡迎隨時與我公司聯系！