潔凈室在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)系統(tǒng)特點(diǎn)詳述
在干凈區(qū)域(無(wú)菌室)對(duì)空氣中的懸浮顆粒進(jìn)行監(jiān)測(cè)不僅僅是法規(guī)的問(wèn)題同事還是關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題,是非做不可的監(jiān)測(cè);但是空氣中懸浮顆粒的監(jiān)測(cè)方式有多種,要如何選擇有效的監(jiān)測(cè)方式使用者往往必須在對(duì)數(shù)據(jù)完整性的追求和降低成本的需求中權(quán)衡,以下針對(duì)各種空氣中的懸浮顆粒進(jìn)行監(jiān)測(cè)做介紹,方便用者可以依據(jù)自己的需求來(lái)選擇合適的方式。
潔凈區(qū)環(huán)境的在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是將多臺(tái)遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車(chē)間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn),通過(guò)傳感器實(shí)時(shí)對(duì)檢測(cè)區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄,并將監(jiān)測(cè)結(jié)果傳送至控制計(jì)算機(jī),使用專(zhuān)業(yè)監(jiān)控軟件進(jìn)行處理,即可實(shí)現(xiàn)對(duì)懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。
潔凈室在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)特點(diǎn):
1、采用進(jìn)口真空泵和采樣頭、粒子傳感器配套,延長(zhǎng)使用壽命。
2、減少勞動(dòng)力成本,避免了人工巡檢的不、不及時(shí)和對(duì)潔凈室環(huán)境的干擾。
3、可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等環(huán)境參數(shù)一并納入監(jiān)測(cè)系統(tǒng)當(dāng)中,形成對(duì)整個(gè)無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)控。
4、滿(mǎn)足獲得連續(xù)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的要求,使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程得到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。
5、在同一采樣點(diǎn)得到的數(shù)據(jù)之間具有可比性和參考性,連續(xù)的監(jiān)測(cè)將會(huì)建立起生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)測(cè)值典型基線(xiàn),根據(jù)該基線(xiàn)可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)確定報(bào)警極限和動(dòng)作限制,為GMP中所要求的找到產(chǎn)生環(huán)境變化的根本原因提供足夠的數(shù)據(jù)。
6、監(jiān)測(cè)點(diǎn)時(shí)間和空間上具有固定性,顆粒計(jì)數(shù)質(zhì)量高,滿(mǎn)足準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的要求。